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2020年版《中国药典》出炉 穿山甲等被除名

发布于 2020/06/22阅读(197)来源 ltrlw

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     《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,是由国家药典委员会创作的,用于保证药品质量可控、确保人民用药安全有效的药品法典。作为国家药品标准体系的核心,药典涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品,其设置使得药品研制、生产、经营、使用和管理各环节实现了有法可依、有法必依,严格的法定依据也加强了对药品安全性和有效性的控制。
 
  社会在进步,科技水平在不断提升,药物的检验检测工作也得到了完善,而《中国药典》在一定程度上反映了我国当前医药发展和检测技术的水平,故而及时更新药典不仅能提升其标准水平,也能更好地推动我国药品质量的提高、加快企业技术进步和产品升级换代。确保药典能充分体现我国研究新成果、展现新技术,添加诊治、治疗过程中所需的药物,或者是将一些不适当的药物筛除出药典名单是一个较为有效的方法。
 
  自《中国药典》出台以来,距今已经修订了十多次,而最新出版的2020年版《中国药典》(一部)将穿山甲、马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸等四个品种筛除。
 
  被药典除名的原因各不相同。其中,马兜铃和天仙藤虽然有良好的清肺降气、清肠消痔、祛湿、活血止痛的功效,但通过实验研究和高效液相色谱法的帮助,研究人员发现马兜铃具有肾毒性,含有马兜铃酸的中药也会使人更易患肝癌,且在2017年,世界卫生组织国际癌症研究机构就将含马兜铃酸的植物列入一类致癌物清单中。为了杜绝药品对人类造成健康威胁,故而新药典取消纳入马兜铃;黄连羊肝丸作为中药,具有泻火明目的功效,但因其含有夜明砂这一属于蝙蝠类的粪便,而蝙蝠在本次疫情期间曾被怀疑为宿主,故而药典也将其摘出;穿山甲已经升为国家一级保护野生动物,用其入药已经不可取。
 
  其实穿山甲被《中国药典》除名不只是因为其从国家二级保护动物升为国家一级保护动物,还有很多其他原因。其一,穿山甲已经成为全球濒危的野生动物,不仅是国际、国内的环保组织和动物保护专家要求提升穿山甲保护登记,,普通民众也在呼吁保护穿山甲,很高的舆论呼声在一定程度上促使了穿山甲被“除名”;其二,作为动物来源药,处理过的穿山甲也有可能存在内源性残留物、外源性污染物等,微生物检测仪、细菌计数器、色谱法、质谱法、光谱法等技术方法和设备虽然能对产品进行金属、微生物、细菌、溶剂残留、杂质等质量检测及研究,但在穿山甲的风险评估工作中,难免会对其造成损伤、浪费稀有药材或者是出现检测结果不准确等;其三,穿山甲的药效缺乏临床价值认定。很多人觉得食用鲜美的穿山甲肉有助于身体健康,认为穿山甲的鳞片经过炮、烧、醋、炒等加工后具有通经消乳、消肿排脓、攻坚散结、疏风通络的功效,可以缓解关节的麻痹、麻木拘挛,但事实上这并未得到主流医学界的认可,且中华中医药学会风湿病分会第二届、第三届的主任委员王承德也曾说明猪蹄甲在抗炎、催乳、消痛等方面完全可以作为穿山甲鳞片的替代品,且也有着不错的治疗效果。
 
  药物与人们的生活息息相关,是有效预防、治疗及诊断疾病的物质,虽说本次除名的物质有一定的药效,但也存在对人体的健康威胁,由此可见《中国药典》致力于在保持科学性、先进性、规范性、权威性的基础上,从人民健康出发,着力解决药品质量与安全的突出问题。

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